FDA、患者の体重を18%削減する新しい減量薬を承認

減量というテーマは長い間ウェルネス全体の話題の一部でしたが、最近の発展により、減量に対する私たちのアプローチの仕方が変わりました。処方箋 オゼンピックなどの薬 糖尿病の治療薬として承認され、減量のために適応外処方された薬と承認された肥満治療薬ウィゴビーは、最近、処方された人々の体重を減らすプロセスを変えた。そして現在、米国食品医薬品局(FDA)がZepboundを減量薬として承認したことで、患者にとっての潜在的な選択肢のリストはさらに長くなった。一部の患者の体重を 18% 削減することが証明されている処方薬について詳しく知りたい方は、以下をお読みください。



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ZepboundはFDAによって肥満治療薬として承認されたばかりです。

  私たち。 FDAサイン
JHVE写真/シャッターストック

11月8日、FDAはZepboundを承認したと発表した。 慢性的な体重管理 そして糖尿病の治療。チルゼパチドという名前のその薬は、 イーライリリーがプロデュース そして、ノボ ノルディスクの人気の肥満治療薬ウィーゴビーと最も直接的に競合することになります。 ニューヨークタイムズ 報告します。



Zepbound という名前は新しいかもしれませんが、チルゼパチドはすでに成人の 2 型糖尿病の治療薬として承認されている Mounjaro という商品名で市場で入手可能です。 FDAの発表によれば、Zepboundは過体重で、高血圧、2型糖尿病、高コレステロールなどの少なくとも1つの肥満関連疾患を持つ患者に処方できるという。



Zepbound は、空腹感を軽減し、人の食事摂取量を遅くするホルモン GLP-1 を模倣することで Wegovy と同様に機能します。 FDAによると、週に1回の注射でも投与され、最大用量は1週間あたり15 mgです。



「肥満と過体重は、心臓病、脳卒中、糖尿病などの主な死因と関連している可能性がある深刻な状態です。」 ジョン・シャレッツ , FDAの糖尿病・脂質異常症・肥満部門の責任者である医学博士は、同局のニュースリリースで述べた。 「米国における肥満と過体重の両方の割合が増加していることを考慮すると、今日の承認は満たされていない医療ニーズに対処するものです。」

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臨床試験では、この薬が患者の大幅な体重減少に役立つことが示されています。

  ムンジャロを注射する患者をクローズアップ
モハメッド・アル・アリ / シャッターストック

Zepbound の有効性の最初の兆候は、2 型糖尿病患者 300 人を対象とした 2017 年の小規模な研究から生まれました。その結果、3か月間この薬を服用した患者は体重の少なくとも13パーセントが減少したことがわかりました。 ニューヨークタイムズ 報告します。



次の研究では、ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験を実施しました。 成人患者2,519人 肥満のある方、または太りすぎの方。参加者には、5 mg、10 mg、または 15 mg のいずれかを週に 1 回、72 週間にわたって投与しました。

FDAの発表によれば、結果は、この薬を投与されたすべての用量レベルの患者は、プラセボを投与された患者と比較して少なくとも5パーセントの体重減少を示した。そして、最高用量を投与されたグループの体重は、プラセボグループと比較して平均18パーセント減少した。比較すると、同等の用量の Wegovy を摂取した患者では、平均 15% の体重減少が見られました。 タイムズ

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この薬は供給問題を解決し、コストを下げる可能性がある。

  医師のクローズアップ's hand writing prescription
シャッターストック

FDAの承認は、オゼンピックやウィゴビーなどの医薬品の人気急上昇で患者不足が生じていることも背景にある。実際、ノボ ノルディスクは最近でも Wegovyの限定的低用量 すでにこの薬を服用している患者への供給を優先するため、新規患者には必要とされているとCNNが報じた。

Zepbound の可用性も役立つ可能性があります ドライブダウン 競争の激化に伴う医薬品のコスト。イーライリリーのニュースリリースによると、この薬は今月末に発売される際、保険適用前で月額約1,060ドルかかるという。比較すると、CNNによると、同社は現在、Mounjaroの定価を月額1,023ドルに設定しているのに対し、ノボ ノルディスクのOzempicとWegovyはそれぞれ月額936ドルと1,349ドルとなっている。

同社は発表の際、競合他社との価格差が20%あることを指摘し、従業員保険に関する支払い決定について雇用主と話し合ったと述べた。 「彼らは、定価がこれらの薬を必要とする人々へのアクセスを拡大する決定の要因となったと述べました。」 マイク・メイソン CNNによると、リリー糖尿病・肥満部門の社長は11月8日に記者団に語った。

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この薬にはまだおなじみの副作用がいくつかあります。

  腹痛の女性
セブラ / シャッターストック

競合他社と同様に、Zepbound も主に胃腸系に影響を与えるいくつかの副作用を引き起こすことが依然として判明しました。これらには、「吐き気、下痢、嘔吐、便秘、腹部(胃)の不快感および痛み」、および「注射部位の反応、倦怠感、過敏症(アレルギー)反応(通常は発熱や発疹)、げっぷ、脱毛、およびその他の症状」などの症状が含まれます。胃食道逆流症」とFDAのリリースによると。

しかし、一部の患者によるこの薬の使用に関する議論が続いているにもかかわらず、一部の専門家は、この薬の発売は公衆衛生問題と闘う上での重要な一歩であると見ている。

「ほんの数年前までは、セマグルチドとチルゼパチドのような 2 つの薬剤が、以前は肥満手術を受けた場合にのみ見られた体重減少につながることを想像するのは困難でした。」 スーザン・ヤノフスキー 国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所の肥満研究室の共同所長はこう語った。 タイムズ

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ザカリー・マック ザックは、ビール、ワイン、食品、蒸留酒、旅行を専門とするフリーのライターです。彼はマンハッタンに拠点を置いています。 読む もっと
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