病気になることは決して楽しいことではありません。特に、緊急治療に行く必要がある場合や、仕事を休まなければならない場合はなおさらです。そして、医師があなたを細菌感染症と診断した場合、おそらく処方されるでしょう。 抗生物質 数日または数週間かけてシステムからそれを追い出します。しかし現在、米国食品医薬品局（FDA）は、ある特定の抗生物質アトバクオンについて、逆効果をもたらし、「生命を脅かす感染症」を引き起こす可能性があると警告を発している。
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3月29日の報道によると プレスリリース 、AvKARE, LLC は、消費者/ユーザーレベルに配布されたアトバクオン経口懸濁液、USP 750mg/5mL の 1 ロットを自主回収します。この薬は「ニューモシスチス・ジロベシ肺炎（PCP）の予防と治療のために」処方されています。PCPは、以下によって引き起こされる感染症です。 の ニューモシスチス・ジロベシ 真菌 、 アメリカ疾病予防管理センター（CDC）によると。 FDAのリリースによれば、この薬は他の治療法、すなわちトリメトプリム・スルファメトキサゾールに耐えられない成人および13歳以上の小児への使用が適応とされている。
Atovaquone 経口懸濁液 USP (ロット番号 AW0221A) のこの特定のロットは、「潜在的な理由」により取り下げられています。 バチルス セレウス 汚染」は、製品がサードパーティ研究所で安定性テストを受けたときに発見されたとFDAは述べています。クリーブランドクリニックによると、 セレウス菌 ( B.セレウス ）は、病気を引き起こす有害な毒素を生成する胞子形成細菌です。腸以外の病気だけでなく、食中毒を引き起こす可能性もあります。
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「最もリスクにさらされている免疫不全集団では、アトバクオン経口懸濁液の微生物汚染が心内膜炎や壊死性軟部組織感染症などの播種性の生命を脅かす感染症を引き起こす可能性がある合理的な確率がある」とプレスリリースには記載されている。
メイヨークリニックが述べているように、 心内膜炎 心臓の部屋と弁の炎症です。 壊死性軟部組織感染症 ジョンズ・ホプキンス医学によれば、組織の一部を壊死させます。
これらの状況は深刻ですが、3 月 29 日のリリースの時点で、AvKARE はリコールに関連する有害事象の報告を受け取っていません。ただし、保健当局は消費者に対し、医薬品に関連する問題が発生した場合には医師または医療提供者に連絡するよう求めています。
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アトバクワン経口懸濁液を回収し、USP 製品はカートンに梱包され、3 月 18 日から 3 月 21 日まで全国の卸売業者に配布されました。影響を受ける製品は、パッケージに赤色で記載されている国家医薬品コード (NDC) 50268-086-12 と、バーコードの下に印刷されているユニバーサル製品コード (UPC) 5026808612 によって識別できます。
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AvKAREは販売業者や卸売顧客に郵送や電子メールでリコールについて通知し、医薬品の返品も手配している。卸売業者は「在庫を精査」し、リコールされたロットの出荷を中止するよう求められている。この製品を自宅に置いている消費者は、FDA の指示に従い、直ちに使用を中止する必要があります。 Atovaquone 経口懸濁液、USP 製品は購入場所に返品することも、廃棄することもできます。
FDA はまた、副作用や品質の問題を MedWatch 有害事象報告プログラムに報告するよう求めています。 オンライン 、 メールで 、またはFAXでご連絡ください。
リコールに関する具体的な質問については、消費者は AvKARE に電話（1-855-361-3993）または電子メールで問い合わせることができます。 [メール 保護されています] , 月曜日から金曜日の午前9時から午後5時まで。東部標準時 (EST)。
アビー・ラインハルト アビー・ラインハルトは、次の上級編集者です。 最高の人生 、毎日のニュースをカバーし、最新のスタイルのアドバイス、旅行先、ハリウッドの出来事などの最新情報を読者に提供します。 続きを読む
