一度習慣化すると、 処方箋を服用する 毎日がかなり無謀な作業になります。そのことを念頭に置くと、おそらく錠剤自体を検査しようとは思わないでしょう。特に、一部の薬は、特定の月にブランド名品かジェネリック品かを購入するかどうかに応じて形状や色が異なるためです。しかし間違いは起こるもので、現在、注意欠陥・多動性障害（ADHD）とナルコレプシーの治療薬ゼンゼディが製造時の表示ミスでリコールされている。
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によると 1月24日の警報 米国食品医薬品局（FDA）からの要請を受け、マサチューセッツ州に本拠を置くアズリティ・ファーマシューティカルズ社は、30ミリグラム用量のデキストロアンフェタミン硫酸塩錠剤（米国薬局方）1ロットをリコールしている。 FDAによると、この薬はスケジュールII規制薬物であり、ブランド名「ゼンゼディ」で知られており、ナルコレプシーだけでなくADHDの治療にも処方されているという。
FDAによると、ネブラスカ州の薬剤師がゼンゼディ30mg錠のボトルを開けたところ、代わりに抗ヒスタミン薬であるカルビノキサミンマレイン酸塩が検出されたため、この薬は回収された。その後、メーカーは製品に関する苦情を申し立て、調査を開始しました。リコール製品は薬局を通じて全国に流通した。
FDAは、知らずにカルビノキサミンを摂取した人は「眠気、眠気、中枢神経系（CNS）抑制、眼圧上昇、前立腺肥大、尿路閉塞、甲状腺障害などを含むがこれらに限定されない」有害事象を経験する可能性があると警告している。
ゼンゼディを処方され、代わりにカルビノキサミンを服用している人も、症状の治療が不十分となり、「機能障害や事故や怪我のリスクの増加」につながる可能性があると当局は述べている。
「注意欠陥多動性障害（ADHD）やナルコレプシー（睡眠障害）の患者の場合、カルビノキサミンの鎮静効果によって起こる事故や怪我は、特に個人の場合、重篤な場合には継続的な障害や死亡につながる可能性が十分にあります。これを使用する人（Zenzedi®を受けていないことに気づいていない）は、かなりの集中力と注意力を必要とする活動（運転、重機の操作など）に従事しています」とFDAの警告には書かれています。
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この薬を処方された場合は、安全のため、家にある薬を再確認してください。 Zenzedi 30 mg 錠剤は、片面に「30」、もう一方の面に「MIA」と書かれた淡黄色の六角形の錠剤です。これらは白いボトルで配布され、「30 mg」が黄色で強調表示されています。これらは、片側に「GL」、もう一方の側に「211」が付いている白い丸い錠剤であるカルビノキサミン マレイン酸塩錠 USP の 4 mg 錠と区別できます。
リコールされたロットの国家医薬品コード (NDC) 番号は 24338-856、ロット番号は F230169A、有効期限は 2025 年 6 月です。Azurity は 1 月 4 日に卸売販売業者にリコールについて警告しましたが、影響を受ける製品がある場合は、自宅では使用を中止し、購入した場所に返品してくださいとFDAは述べています。
1月24日のFDA警告の時点で、アズリティ社はリコールに関連した重篤な有害事象の報告は受けていない。ただし、問題が発生した場合は、医師または医療提供者に連絡し、有害事象を電子メールで Azurity に報告する必要があります ( [メール 保護されています] ）。 FDA はまた、副作用や品質の問題を MedWatch 有害事象報告プログラムに報告するよう求めています。 オンライン 、または経由 メールまたはファックス 。 ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
アビー・ラインハルト アビー・ラインハルトは、次の上級編集者です。 最高の人生 、毎日のニュースをカバーし、最新のスタイルのアドバイス、旅行先、ハリウッドの出来事などの最新情報を読者に提供します。 読む もっと
